Syphilis Antibody Rapid Test cassette
Syphilis TP Antibody Rapid Test Kits Diagnostic Kit
SUMMARY
Ang kinatibuk-ang pamaagi sa pag-ila sa impeksyon sa TP gigamit alang sa in vitro qualitative detection sa Syphilis (TP) Antibody sa tibuok dugo sa tawo, serum o plasma sample. Ang pagsulay gibase saColloidal nga bulawan nga pamaagiug makahatag ug resulta sulod sa 15 minutos.
GITUYO NGA PAGGAMIT
Ang One Step TP Test usa ka Colloidal Gold nga gipaayo,.Sa klinika, kini nga produkto kasagarang gigamit alang sa auxiliary nga pagdayagnos sa impeksyon sa Treponema pallidum.Kini nga produkto alang lamang sa paggamit sa medikal nga kawani.
PRINSIPYO SA PAMAAGI
Ang produkto nagsagop sa prinsipyo sa double antigen sandwich.Kung ang sample adunay Treponema pallidum antibody, ang Treponema pallidum antibody sa sample mo-react sa colloidal gold nga gimarkahan-syphilis recombinant antigen 1 sa binding pad aron maporma ang usa ka gimarkahan nga antigen-antibody complex.Ang complex kay chromato-graphed sa unahan pinaagi sa capillary action ug nadakpan sa recombinant syphilis antigen 2 nga adunay sapaw sa detecticn area(T line) sa nitrocellulose membrane, ug usa ka red band ang makita.Ang complex nagpadayon sa chromatographed pataas, ug ang manok lgY colloidal gold marker nakuha sa kanding nga anti-chicken lgY antibody nga gitabonan sa quality control area (C line) sa nitrocellulose membrane, ug usa ka pula nga banda ang makita.Kung ang sulud sa analyte sa sample mas ubos kaysa sa minimum nga limitasyon sa detection, ang lugar nga nakit-an (linya sa T) dili makapalambo sa kolor.
MAIN COMPONENT
1.Test pad, tagsa-tagsa nga giputos sa aluminum foil bag(1piece/bag,1/5/10/25/50(mga) piraso/kit
2.Disposable plastic straw(1picce/bag,1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
3. Medical waste bag(1picce/bag,1/5/10/25/50 piece(s)/kit)
4. Instruction manual(1 copy/bag,1 copy/kit)
Mubo nga sulat: Ang mga sangkap sa mga kit sa lainlaing mga numero sa batch dili mabaylo.
OPSYONAL NGA MGA KOMPONENTO
口Sample diluent (1 ka piraso/bag,1/5/10/25/50 ka piraso/kit)
口Alcohol cotton pad(1 ka piraso/bag,1/5/10/25/50 ka piraso/kit)
口 Dagum sa pagkolekta sa dugo(1 ka piraso/bag,1/5/10/25/50 ka piraso/kit)
KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Positibo ug negatibo nga mga kontrol (anaa ingon usa ka lahi nga butang)
STORAGE UG STABILIDAD
Ang orihinal nga pakete kinahanglan nga tipigan sa usa ka uga nga dapit sa 4-30 ℃ protektado gikan sa kahayag, ug dili freeze.
MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW
Ang kit lig-on sulod sa expiration date nga giimprinta sa label.Ang test pad kinahanglan gamiton sulod sa l oras ubos sa kondisyon nga 4-30 ℃ ug humidity <65% human ma-unpack ang aluminum foil bag.Girekomenda nga gamiton dayon kini sa ilawom sa taas nga temperatura o taas nga humidity nga mga kondisyon.
SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
2. Sampol nga pagtipig
2.1 Tibuok dugo;Ang mga tubo nga anticoagulant gigamit alang sa pagkolekta sa dugo, ug kasagarananticoagulants mahimong gamiton;kung ang tibuuk nga mga sample sa dugo dili magamit dayon pagkahumanpagkolekta, kini mahimong tipigan sa 2-8 ° C sulod sa 3 ka adlaw, ug ang mga sample dili mahimong frozen.
2.2 Serum/plasma: Ang sample mahimong tipigan sa 2-8 ℃ sulod sa 7 ka adlaw, ug kini kinahanglangitipigan sa -20 ℃ alang sa dugay nga pagtipig.
3.Only non-hemolyzed sample ang kinahanglan gamiton. Grabe nga hemolyzed samples kinahanglani-resample.
4 Ang mga na-refrigerate nga mga sample kinahanglan nga ibalik sa temperatura sa kwarto sa dili pa ang pagsulay.AngAng mga frozen nga sample kinahanglan nga hingpit nga matunaw, ipainit pag-usab, ug isagol nga parehas sa wala papaggamit.Ayaw pag-freeze ug pagtunaw balik-balik
ASSAY PROCEDURE
1) Gamit ang gisulod nga plastic dropper para sa sample, i-dispense ang 1 drop (10μl) sa Whole Blood/Serum/ Plasma ngadto sa circular sample well sa test card
2) Idugang ang 2 ka tulo sa Sample Diluent sa sample nga atabay, diha-diha dayon human madugang ang espesimen, gikan sa dropper tip diluent vial (o tanang sulod gikan sa single test ampule).
3) Paghubad sa mga resulta sa pagsulay sa 15 minuto.
Mubo nga sulat:
1) Ang pag-aplay ug igong gidaghanon sa sample diluent kinahanglanon para sa usa ka balido nga resulta sa pagsulay.Kung ang paglalin (ang pagkabasa sa lamad) dili maobserbahan sa bintana sa pagsulay pagkahuman sa usa ka minuto, pagdugang usa pa nga tulo sa diluent sa sampol nga atabay.
2) Ang positibo nga mga resulta mahimong makita dayon sa usa ka minuto alang sa usa ka sample nga adunay taas nga lebel sa TP antibodies.
3) Ayaw Paghubad sa mga resulta human sa 20 minutos
PAGBASA SA MGA RESULTA SA PAGSULAY
1)Positibo: Ang duha ka purplish red test band ug purplish red control band makita sa lamad.Kon mas ubos ang konsentrasyon sa antibody, mas huyang ang test band.
2) Negatibo: Ang purplish red control band lang ang makita sa lamad.Ang pagkawala sa usa ka test band nagpakita sa negatibo nga resulta.
3)Dili balido nga resulta:Kinahanglan nga adunay kanunay nga purplish red control band sa control region, bisan unsa pa ang resulta sa pagsulay.Kung ang usa ka control band dili makita, ang pagsulay giisip nga dili balido.Balika ang pagsulay gamit ang bag-ong aparato sa pagsulay.
Pahinumdom: Normal nga adunay gamay nga gipagaan nga control band nga adunay kusog kaayo nga positibo nga mga sample, basta kini klaro nga makita.
LIMITASYON
1) Ang tin-aw, presko, libre nga pag-agas nga Tibuok Dugo / Serum / Plasma lamang ang magamit sa kini nga pagsulay.
2) Labing maayo ang mga presko nga sample pero pwede gamiton ang frozen sample.Kung ang usa ka sample na-frozen, kini kinahanglan nga tugutan nga matunaw sa usa ka bertikal nga posisyon ug susihon kung adunay likido.Ang Tibuok Dugo dili mahimong frozen.
3) Ayaw ibaliwala ang sample.Pagsulod ug pipette ubos lang sa nawong sa sample aron makolekta ang Specimen.
