GITUYO NGA PAGGAMIT

Ang COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Colloidal Gold) usa ka lateral flow immunoassay nga gituyo alang sa qualitative detection nga SARS-CoV-2 nucleocapsid antigens sa nasal swab gikan sa mga indibidwal nga gisuspetsahan sa COVID-19 sa ilang healthcare provider.

Ang mga resulta alang sa pag-ila sa SARS-CoV-2 nucleocapsid antigen.Ang antigen sa kasagaran makita sa ilong swab sa panahon sa mahait nga hugna sa impeksyon.Ang positibo nga mga resulta nagpakita sa presensya sa viral antigens, apan ang clinical correlation sa kasaysayan sa pasyente ug uban pang diagnostic nga impormasyon gikinahanglan aron mahibal-an ang status sa impeksyon.Ang mga positibo nga resulta wala magsalikway sa impeksyon sa bakterya o co-infection sa ubang mga virus.Ang ahente nga nakit-an mahimong dili ang tino nga hinungdan sa sakit.

Ang mga negatibo nga resulta wala magsalikway sa impeksyon sa SARS-CoV-2 ug dili angay gamiton isip bugtong basehan sa pagtambal o mga desisyon sa pagdumala sa pasyente, lakip ang mga desisyon sa pagkontrol sa impeksyon.Ang negatibo nga mga resulta kinahanglan nga tagdon sa konteksto sa bag-o nga mga exposure sa usa ka pasyente, kasaysayan ug ang presensya sa mga klinikal nga mga timailhan ug sintomas nga nahiuyon sa COVID-19, ug gikumpirma sa usa ka molekular nga assay, kung gikinahanglan alang sa pagdumala sa pasyente.Kini nga kit para sa gamit sa balay sa mga layko sa dili laboratoryo nga kahimtang (sama sa balay sa tawo o pipila ka dili tradisyonal nga mga site sama sa mga opisina, sporting event, eskwelahan ug uban pa).Ang mga resulta sa pagsulay niini nga kit alang lamang sa clinical reference.Kini girekomendar sa pagpahigayon sa usa ka komprehensibo nga pagtuki sa kahimtang base sa mga pasyente clinical mga pagpakita ug uban pang mga laboratory tests.

SUMMARY

Ang nobela coronaviruses (SARS-CoV-2) iya sa β genus.Ang COVID-19 kay usa ka acute respiratory infectious disease.Ang mga tawo sa kasagaran delikado.Sa pagkakaron, ang mga pasyente nga nataptan sa nobela coronavirus mao ang nag-unang tinubdan sa impeksyon;asymptomatic infected nga mga tawo mahimo usab nga usa ka makatakod nga tinubdan.Base sa kasamtangang epidemiological nga imbestigasyon, ang incubation period maoy 1 ngadto sa 14 ka adlaw, kasagaran 3 ngadto sa 7 ka adlaw.Ang mga nag-unang pagpakita naglakip sa hilanat, kakapoy ug uga nga ubo.Nasal congestion, runny nose, sore throat, myalgia ug diarrhea makita sa pipila ka mga kaso.

PRINSIPYO

Ang COVID-19 Antigen Rapid Test Cassette (Nasal Swab) kay usa ka lateral flow immunoassay base sa prinsipyo sa double-antibody sandwich technique.Ang SARS-CoV-2 nga nucleocapsid protein monoclonal antibody nga gidugtong sa color microparticle gigamit isip detector ug gi-spray sa conjugation pad.Atol sa pagsulay, ang SARS-CoV-2 antigen sa espesimen nakig-uban sa SARS-CoV-2 nga antibody nga gisagol sa kolor nga microparticle nga naghimo sa antigen-antibody nga adunay label nga komplikado.Kini nga komplikado molalin sa lamad pinaagi sa aksyon sa capillary hangtod sa linya sa pagsulay, diin makuha kini sa pre-coat-ed nga SARS-CoV-2 nucleocapsid protein monoclonal antibody.Ang usa ka kolor nga linya sa pagsulay (T) makita sa bintana sa resulta kung ang mga antigen sa SARS-CoV-2 naa sa ispesimen.Ang pagkawala sa linya sa T nagsugyot og negatibo nga resulta.Ang linya sa pagkontrol (C) gigamit alang sa pagkontrol sa pamaagi, ug kinahanglan kanunay nga makita kung ang pamaagi sa pagsulay gihimo sa husto.

MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW

•Para sa Self testing in vitro diagnostic use only.This tset cassette is for one-time use and dili mahimong gamiton pag-usab o gamiton sa daghang tawo.

•Ayaw gamita kini nga produkto ingon nga bugtong basehan sa pagdayagnos o dili iapil ang impeksyon sa SARS-CoV-2 o aron ipahibalo ang kahimtang sa impeksyon sa COVID-19.

• Palihog basaha ang tanang impormasyon niini nga leaflet sa dili pa ipahigayon ang pagsulay.

• Ayaw gamita kini nga produkto human sa expiration date.

•Ang test cassette kinahanglang magpabilin sa selyado nga pouch hangtod magamit.

• Ang tanan nga mga espesimen kinahanglan nga isipon nga posible nga peligroso ug pagdumala sa parehas nga paagi sama sa usa ka makatakod nga ahente.

•Pagsulay alang sa mga bata ug mga batan-on kinahanglan nga gamiton uban sa usa ka hamtong.

•Ang gigamit nga test cassette kinahanglan nga ilabay sumala sa federal, estado ug lokal nga mga regulasyon.

•Ayaw gamita ang pagsulay sa mga bata ubos sa 2 anyos.

• Ang gagmay nga mga bata kinahanglan nga swab sa tabang sa usa ka ikaduha nga hamtong.

• Hugasan pag-ayo ang mga kamot sa dili pa ug pagkahuman sa pagkupot.

KOMPOSISYON

Mga Materyal nga Gihatag

• Test Cassette: ang matag cassette nga adunay desiccant sa tagsa-tagsa nga foil pouch

• Prepackaged Extraction Reagents:

•Sterilized Swabs: usa ka gamit nga sterile swab para sa pagkolekta sa specimen

• Pagsulod sa Pakete

Mga Materyal nga Gikinahanglan apan Dili Ihatag

• Timer

STORAGE UG STABILIDAD

•Tipigi ingon nga giputos sa selyado nga pouch sa temperatura (4-30 ℃ o 40-86 ℉).Ang kit lig-on sulod sa expiration date nga giimprinta sa label.

• Sa higayon nga ablihan ang pouch, ang pagsulay kinahanglan nga gamiton sulod sa usa ka oras.Ang dugay nga pagkaladlad sa init ug umog nga palibot makapahinabog pagkadaot sa produkto.

• AYAW PAG-FREEZE.

ESPESIMEN

Ang mga espesimen nga nakuha sa sayo sa pagsugod sa simtomas adunay labing kataas nga titer sa viral;Ang mga espesimen nga nakuha human sa lima ka adlaw nga mga sintomas mas lagmit nga makahatag og negatibo nga mga resulta kon itandi sa usa ka RT-PCR assay.Ang dili igo nga pagkolekta sa espesimen, dili husto nga pagdumala sa espesimen ug/o pagdala mahimong magbunga ug sayup nga mga sangputanan;busa, ang pagbansay sa pagkolekta sa espesimen girekomendar kaayo tungod sa kamahinungdanon sa kalidad sa espesimen aron makakuha og tukma nga mga resulta sa pagsulay.Ang madawat nga tipo sa espesimen alang sa pagsulay usa ka direkta nga espesimen sa ilong nga nakuha pinaagi sa pamaagi sa pagkolekta sa duha ka nares.Andama ang extraction tube sumala sa Test Procedure ug gamita ang sterile swab nga gihatag sa kit para sa pagkolekta sa specimen.

Koleksyon sa Ispesimen sa Ilong Swab