HCV Rapid Test Cassette (WB/S/P)
HCV Rapid Test Cassette/Strip/kit (WB/S/P)
[GITUYO NGA PAGGAMIT]
Ang HCV Rapid Test Cassette/Strip kay usa ka lateral flow chromatographic immunoassay para sa qualitative detection sa antibodies sa Hepatitis C Virus sa Whole Blood/Serum/Plasma.Naghatag kini og tabang sa pagdayagnos sa impeksyon sa Hepatitis C Virus.
[SUMMARY]
Ang Hepatitis C virus (HCV) usa ka single stranded RNA virus sa pamilyang Flaviviridae ug maoy hinungdan sa Hepatitis C. Ang Hepatitis C usa ka laygay nga sakit nga nakaapekto sa gibana-bana nga 130-170 ka milyon nga mga tawo sa tibuok kalibutan.Sumala sa WHO, kada tuig, kapin sa 350,000 ka tawo ang mamatay tungod sa hepatitis C-related nga mga sakit sa atay ug 3-4 milyones ka tawo ang nataptan sa HCV.Gibanabana nga 3% sa populasyon sa kalibutan ang gibanabana nga nataptan sa HCV.Kapin sa 80% sa mga tawo nga nataptan sa HCV ang naugmad ug mga sakit sa atay, 20-30% ang naugmad ang cirrhosis pagkahuman sa 20-30 ka tuig, ug 1-4% ang mamatay sa cirrhosis o kanser sa atay.Ang mga indibidwal nga nataptan sa HCV makahimo og mga antibodies sa virus ug ang presensya niini nga mga antibodies sa dugo nagpaila sa kasamtangan o nangagi nga impeksyon sa HCV.
[KOMPOSISYON](25sets/40sets/50sets/customized specification kay ang tanan nga pag-apruba)
Ang test cassette/strip adunay sulod nga lamad strip nga gisapotan sa kombinasyon nga HCV antigen sa test line, rabbit antibody sa control line, ug usa ka dye pad nga adunay colloidal nga bulawan inubanan sa recombine HCV antigen.Ang gidaghanon sa mga pagsulay giimprinta sa label.
Mga materyales Gihatag
Test cassette/strip
Pagsulod sa package
Buffer
Mga Materyal nga Gikinahanglan Apan Dili Ihatag
sudlanan sa pagkolekta sa specimen
Timer
Ang naandan nga mga pamaagi napakyas sa pag-isolate sa virus sa cell culture o paghanduraw niini pinaagi sa electron microscope.Ang pag-clone sa viral genome nagpaposible sa paghimo og serologic assays nga naggamit ug recombinant antigens.Kung itandi sa unang henerasyon nga HCV EIAs nga naggamit og single recombinant antigen, daghang antigens nga naggamit og recombinant protein ug/o synthetic peptides ang gidugang sa bag-ong serologic nga mga pagsulay aron malikayan ang dili piho nga cross-reactivity ug aron madugangan ang pagkasensitibo sa HCV antibody tests.Ang HCV Rapid Test Cassette/Strip nakamatikod sa mga antibodies sa impeksyon sa HCV sa Whole Blood/Serum/Plasma.Gigamit sa pagsulay ang kombinasyon sa mga partikulo nga adunay sapaw sa protina A ug mga recombinant nga protina sa HCV aron mapili nga makit-an ang mga antibodies sa HCV.Ang recombinant HCV nga mga protina nga gigamit sa pagsulay gi-encode sa mga gene para sa structural (nucleocapsid) ug non-structural nga mga protina.
[PRINSIPYO]
Ang HCV Rapid Test Cassette/Strip kay usa ka immunoassay base sa prinsipyo sa double antigen-sandwich technique.Atol sa pagsulay, ang usa ka Tibuok Dugo / Serum / Plasma nga ispesimen molalin pataas pinaagi sa aksyon sa capillary.Ang mga antibodies sa HCV kon anaa sa specimen mogapos sa HCV conjugates.Ang immune complex makuha dayon sa lamad pinaagi sa pre-coated nga recombinant nga HCV antigens, ug ang usa ka makita nga kolor nga linya magpakita sa rehiyon sa linya sa pagsulay nga nagpakita sa usa ka positibo nga resulta.Kung ang mga antibodies sa HCV wala o anaa sa ubos sa makita nga lebel, ang usa ka kolor nga linya dili maporma sa rehiyon sa linya sa pagsulay nga nagpakita sa negatibo nga resulta.
Aron magsilbing kontrol sa pamaagi, ang usa ka kolor nga linya kanunay nga makita sa rehiyon sa linya sa pagkontrol, nga nagpaila nga ang husto nga gidaghanon sa ispesimen gidugang ug ang pagkaguba sa lamad nahitabo.
(Ang hulagway kay para lamang sa pakisayran, palihog tan-awa ang materyal nga butang.) [Alang sa Cassette]
Kuhaa ang test cassette gikan sa selyado nga pouch.
Para sa serum o plasma specimen: Hupti ang dropper patayo ug ibalhin ang 3 tulo sa serum o plasma (gibana-bana nga 100μl) ngadto sa specimen well (S) sa test device, dayon sugdi ang timer.Tan-awa ang ilustrasyon sa ubos.
Para sa tibuok dugo nga mga specimen: Kupti ang dropper patayo ug ibalhin ang 1 tulo sa tibuok dugo (gibana-bana nga 35μl) ngadto sa specimen well(S) sa test device, dayon idugang ang 2 ka tulo sa buffer (gibana-bana nga 70μl) ug sugdi ang timer.Tan-awa ang ilustrasyon sa ubos.
Paghulat sa (mga) kolor nga linya nga makita.Paghubad sa mga resulta sa pagsulay sa 15 minuto.Ayaw basaha ang mga resulta pagkahuman sa 20 minuto.
[PAHIMANGNO UG PANAN-AW]
Alang sa in vitro diagnostic nga paggamit lamang.
Para sa mga propesyonal sa pag-atiman sa panglawas ug mga propesyonal sa mga lugar sa pag-atiman.
Ayaw gamita pagkahuman sa petsa sa pag-expire.
Palihug basaha ang tanang impormasyon niini nga leaflet sa dili pa ipahigayon ang pagsulay.
Ang test cassette/strip kinahanglang magpabilin sa selyado nga pouch hangtod magamit.
Ang tanan nga mga espesimen kinahanglan nga isipon nga posible nga peligroso ug pagdumala sa parehas nga paagi sama sa usa ka makatakod nga ahente.
Ang gigamit nga test cassette/strip kinahanglan nga ilabay sumala sa federal, estado ug lokal nga mga regulasyon.
[KONTROL SA KALIDAD]
Ang usa ka kontrol sa pamaagi gilakip sa pagsulay.Ang usa ka kolor nga linya nga makita sa kontrol nga rehiyon (C) giisip nga usa ka internal nga pamaagi nga kontrol.Gipamatud-an niini ang igo nga gidaghanon sa specimen, igo nga pag-wicking sa lamad ug husto nga pamaagi sa pamaagi.
Ang mga sumbanan sa pagkontrol wala gihatag uban niini nga kit.Bisan pa, girekomenda nga sulayan ang positibo ug negatibo nga mga kontrol ingon maayo nga praktis sa laboratoryo aron makumpirma ang pamaagi sa pagsulay ug mapamatud-an ang husto nga nahimo sa pagsulay.
[LIMITASYON]
Ang HCV Rapid Test Cassette/Strip limitado aron makahatag ug qualitative detection.Ang intensity sa linya sa pagsulay dili kinahanglan nga may kalabotan sa konsentrasyon sa antibody sa dugo.
Ang mga resulta nga nakuha gikan niini nga pagsulay gituyo aron mahimong usa ka tabang sa pagdayagnos lamang.Ang matag doktor kinahanglang maghubad sa mga resulta dungan sa kasaysayan sa pasyente, pisikal nga mga kaplag, ug uban pang mga pamaagi sa pagdayagnos.
Ang negatibo nga resulta sa pagsulay nagpakita nga ang mga antibodies sa HCV wala o anaa sa lebel nga dili mamatikdan sa pagsulay.
[KINAIYA SA PERFORMANCE]
Pagkatukma
Kasabotan uban sa Komersyal nga HCV Rapid Test
Gipahigayon ang usa ka tabi-tabi nga pagtandi gamit ang HCV Rapid Test ug ang HCV rapid test nga anaa sa komersyo.1035 ka mga klinikal nga espesimen gikan sa tulo ka mga ospital ang gisusi gamit ang HCV Rapid Test ug ang commercial kit.Ang mga espesimen gisusi sa RIBA aron makumpirma ang presensya sa HCV antibody sa mga espesimen.Ang mosunod nga mga resulta gitala gikan niining mga klinikal nga pagtuon:
| Komersyal nga HCV Rapid Test | Total | |||
| Positibo | Negatibo | |||
| HEO TECH® | Positibo | 314 | 0 | 314 |
| Negatibo | 0 | 721 | 721 | |
| Total | 314 | 721 | 1035 | |
Ang kasabutan tali niining duha ka mga himan mao ang 100% alang sa positibo nga mga espesimen, ug 100% alang sa negatibo nga mga espesimen.Gipakita sa kini nga pagtuon nga ang HCV Rapid Test parehas nga katumbas sa komersyal nga aparato.
Kasabutan sa RIBA
300 ka clinical specimens ang gi-evaluate gamit ang HCV Rapid Test ug ang HCV RIBA kit.Ang mosunud nga mga resulta gitala gikan sa kini nga mga klinikal nga pagtuon:
| RIBA | Total | |||
| Positibo | Negatibo | |||
| HEO TECH® | Positibo | 98 | 0 | 98 |
| Negatibo | 2 | 200 | 202 | |
| Total | 100 | 200 | 300 | |
