ONE STEP HCV TEST (Whole Blood/Serum/Plasma)
ONE STEP HCV TEST (Whole Blood/Serum/Plasma)
SUMMARY
Ang kinatibuk-ang pamaagi sa pag-ila sa impeksyon sa HCV mao ang pag-obserbar sa presensya sa mga antibodies sa virus pinaagi sa pamaagi sa EIA nga gisundan sa pagkumpirma sa Western Blot. Ang One Step HCV Test kay usa ka simple, visual qualitative nga pagsulay nga nakamatikod sa mga antibodies sa Tibuok Dugo/serum/plasma sa tawo. Ang pagsulay gibase sa immunochromatography ug makahatag og resulta sulod sa 15 minutos.
GITUYO NGA PAGGAMIT
Ang One Step HCV Test kay usa ka Colloidal Gold nga gipaayo, paspas nga Immunochromatoraphic Assay para sa qualitative detection sa antibodies sa Hepatitis C Virus (HCV) sa Human Whole Blood/Serum/ Plasma. Kini nga pagsulay usa ka pagsulay sa screening ug ang tanan nga mga positibo kinahanglan makumpirma gamit ang usa ka alternatibo nga pagsulay sama sa Western Blot. Ang pagsulay gituyo alang lamang sa paggamit sa Healthcare Professional. Ang pagsulay ug ang mga resulta sa pagsulay gituyo nga gamiton sa medikal ug ligal nga mga propesyonal lamang, gawas kung gitugutan sa regulasyon sa nasud nga gigamit. Ang pagsulay dili kinahanglan gamiton kung wala’y angay nga pagdumala.
PRINSIPYO SA PAMAAGI
Ang assay nagsugod sa usa ka sample nga gipadapat sa sample nga atabay ug ang pagdugang sa gihatag nga sample diluent dayon. Ang HCV antigen-Colloidal Gold conjugate nga nasulod sa sample pad nag-react sa HCV antibody nga anaa sa serum o plasma, nga nahimong conjugate/HCV antibody complex. Ingon nga ang sagol gitugotan sa paglalin subay sa test strip, ang conjugate/HCV antibody complex makuha sa usa ka antibody-binding protein A nga na-immobilize sa usa ka lamad nga nahimong usa ka colored band sa test region. Ang negatibo nga sample dili makagama og linya sa pagsulay tungod sa pagkawala sa Colloidal Gold conjugate/HCV antibody complex. Ang mga antigen nga gigamit sa pagsulay mao ang mga recombinant nga protina nga katumbas sa labi ka immunoreactive nga mga rehiyon sa HCV. Ang usa ka kolor nga control band sa kontrol nga rehiyon makita sa katapusan sa pamaagi sa pagsulay bisan unsa pa ang resulta sa pagsulay. Kini nga control band mao ang resulta sa Colloidal Gold conjugate nga nagbugkos sa usa ka anti-HCV nga antibody nga wala makalihok sa lamad. Ang linya sa pagkontrol nagpaila nga ang Colloidal Gold conjugate magamit. Ang pagkawala sa control band nagpakita nga ang pagsulay dili balido.
MGA REAGENTS UG MATERYAL NGA GISUPPLY
Test device tagsa-tagsa nga foil pouched sa usa ka desiccant
• Plastic dropper.
• Sample nga Diluent
• package Insert
KINAHANGLAN ANG MGA MATERYAL PERO DILI IHATAG
Positibo ug negatibo nga mga kontrol (anaa ingon usa ka lahi nga butang)
STORAGE UG STABILIDAD
Ang mga test kits kinahanglang tipigan sa 2-30 ℃ sa selyado nga pouch ug ubos sa uga nga kondisyon.
MGA PASIDAAN UG MGA PANAN-AW
1) Ang tanang positibong resulta kinahanglang kumpirmahon pinaagi sa alternatibong pamaagi.
2) Tagda ang tanang mga espesimen nga daw posibleng makatakod. Pagsul-ob og mga gwantis ug panapton nga panalipod kung maggunit sa mga specimen.
3) Ang mga gamit nga gigamit sa pagsulay kinahanglang i-autoclave sa dili pa ilabay.
4) Ayaw gamita ang mga materyales sa kit lapas sa ilang expiration date.
5) Ayaw pagbaylo sa mga reagents gikan sa lainlaing mga lote.
SAMPLE NGA KOLEKSIYON UG STORAGE
1) Pagkolekta sa Tibuok Dugo / Serum / Plasma nga mga espesimen subay sa regular nga klinikal nga pamaagi sa laboratoryo.
2) Pagtipig: Ang Tibuok Dugo dili mahimong frozen. Ang usa ka ispesimen kinahanglan nga ibutang sa refrigerator kung dili gamiton sa samang adlaw sa pagkolekta. Ang mga specimen kinahanglan nga frozen kung dili gamiton sulod sa 3 ka adlaw sa pagkolekta. Likayi ang pagyelo ug pagtunaw sa mga espesimen labaw sa 2-3 ka beses sa dili pa gamiton. Ang 0.1% sa Sodium Azide mahimong idugang sa specimen isip preserbatibo nga dili makaapekto sa mga resulta sa assay.
ASSAY PROCEDURE
1) Gamit ang gisulod nga plastic dropper para sa sample, i-dispense ang 1 drop (10μl) sa Whole Blood/Serum/ Plasma ngadto sa circular sample well sa test card
2) Idugang ang 2 ka tulo sa Sample Diluent sa sample nga atabay, diha-diha dayon human madugang ang espesimen, gikan sa dropper tip diluent vial (o tanang sulod gikan sa single test ampule).
3) Paghubad sa mga resulta sa pagsulay sa 15 minuto.
Mubo nga sulat:
1) Ang pag-aplay ug igong gidaghanon sa sample diluent kinahanglanon para sa balido nga resulta sa pagsulay. Kung ang paglalin (ang pagkabasa sa lamad) dili maobserbahan sa bintana sa pagsulay pagkahuman sa usa ka minuto, pagdugang usa pa nga tulo sa diluent sa sampol nga atabay.
2) Ang mga positibo nga resulta mahimong makita dayon sa usa ka minuto alang sa usa ka sample nga adunay taas nga lebel sa HCV antibodies.
3) Ayaw Paghubad sa mga resulta pagkahuman sa 20 minuto
PAGBASA SA MGA RESULTA SA PAGSULAY
1) Positibo: Ang duha ka purplish red test band ug purplish red control band makita sa lamad. Kon mas ubos ang konsentrasyon sa antibody, mas huyang ang test band.
2) Negatibo: Ang purplish red control band lang ang makita sa lamad. Ang pagkawala sa usa ka test band nagpakita sa negatibo nga resulta.
3) Dili balido nga resulta: Kinahanglan nga adunay kanunay nga purplish pula nga control band sa kontrol nga rehiyon, bisan unsa pa ang resulta sa pagsulay. Kung ang usa ka control band dili makita, ang pagsulay giisip nga dili balido. Balika ang pagsulay gamit ang bag-ong aparato sa pagsulay.
Pahinumdom: Normal nga adunay gamay nga gipagaan nga control band nga adunay kusog kaayo nga positibo nga mga sample, basta kini klaro nga makita.
LIMITASYON
1) Ang tin-aw, presko, libre nga pag-agas nga Tibuok Dugo / Serum / Plasma lamang ang magamit sa kini nga pagsulay.
2) Ang mga lab-as nga sampol labing maayo apan ang mga frozen nga sampol mahimong magamit. Kung ang usa ka sample na-frozen, kini kinahanglan nga tugutan nga matunaw sa usa ka bertikal nga posisyon ug susihon kung adunay likido. Ang Tibuok Dugo dili mahimong frozen.
3) Ayaw ibaliwala ang sample. Pagsulod ug pipette ubos lang sa nawong sa sample aron makolekta ang Specimen.
